因出现多人死亡日本叫停一项肺癌临床试验

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日本国立癌症研究中心等机构28日说，一项肺癌免疫疗法临床试验已经被叫停，原因是在这项试验过程中出现十余名患者死亡的情况，并且有关方面目前无法确认患者死亡与试验中所用疗法是否存在关联。

据国立癌症研究中心等机构当日联合发布的新闻公报，该临床试验于2021年4月开始在日本全国59处设施进行，试验对象是晚期或复发的非小细胞肺癌患者。试验共有近300名患者参加，其中半数接受化疗和两种免疫检查点抑制剂的联合疗法，这部分患者中前后共有11人死亡，死亡率7.4%，高于预期的5%。

公报说，造成患者死亡的原因有心肌炎、败血症、细胞因子风暴等。有关方面无法排除患者死亡与试验中所用疗法存在关联的可能性，因此已于今年3月底中止了这项3期临床试验。目前出现这一情况的原因还在调查中。据介绍，这一部分患者治疗中使用了纳武利尤单抗和伊匹单抗这两种免疫检查点抑制剂。

公报指出，另外半数对照组患者采取化疗和派姆单抗的联合疗法，死亡率没有高于预期。

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